医用冰箱国家标准
医用冰箱是医疗设备中不可或缺的一部分,用于保存药品、试剂、生物样本等需要低温保存的物品。为了规范医用冰箱的生产和使用,国家制定了相应的标准。本文将详细介绍医用冰箱国家标准的各个方面。
本标准适用于供医疗用的低温保存箱、超低温保存箱等医用冰箱。这些冰箱主要用于医院、血站、疾病预防控制中心、生物制品研究所等单位。它们能够确保药品、试剂、血液等重要物品的安全保存,对于保障医疗质量和患者安全具有重要意义。
医用冰箱根据其使用环境和功能,可以分为以下几类:
1.低温保存箱:用于保存需要低温保存的药品、试剂、生物样本等物品,温度范围一般在2℃~8℃。
2.超低温保存箱:用于保存需要超低温保存的生物样本等物品,温度范围一般在-20℃以下。
3.血液冷藏箱:用于保存需要低温保存的血液制品,温度范围一般在2℃~10℃。
4.药品冷藏箱:用于保存需要低温保存的药品,温度范围一般在2℃~8℃。
医用冰箱的技术要求包括:
1.电源电压波动范围应在10%~12%额定电压之间,频率波动范围应在10%~12%额定频率之间。
2.冰箱应具有自动除霜功能,并保证除霜时不影响温度波动。
3.冰箱应具有温度显示和记录功能,并能显示实时温度和设定温度。
4.冰箱应具有过温报警功能,当温度超过设定范围时,应自动报警并切断电源。
5.冰箱应具有断电报警功能,当电源突然断电时,应自动报警并记录断电时间。
6.冰箱应具有故障自诊断功能,当出现故障时,应能自动显示故障代码。
7.冰箱应具有良好的密封性,以防止灰尘和微生物进入冰箱内部。
8.冰箱应具有良好的绝缘性能,以防止漏电和短路。
9.冰箱应具有稳定的运行性能,以保证温度的稳定性和可靠性。
10.冰箱应具有可靠的安全性能,以保证使用者的安全和健康。
试验方法包括:
1.电源电压和频率的波动范围应在额定电压和额定频率的10%~12%范围内进行测试。
2.自动除霜功能应在冰箱内填满冰块的情况下进行测试,并观察除霜过程中温度的变化情况。
3.温度显示和记录功能应在冰箱内放置温度计的情况下进行测试,并观察温度的变化情况。
4.过温报警功能应在超过设定温度的情况下进行测试,并观察报警情况和温度变化情况。
5.断电报警功能应在突然断电的情况下进行测试,并观察报警情况和断电时间记录情况。
6.故障自诊断功能应在出现故障的情况下进行测试,并观察故障代码显示情况。
7.密封性应在冰箱门关闭的情况下进行测试,以观察是否有灰尘和微生物进入冰箱内部。
8.绝缘性能应在专业机构进行测试,以观察是否有漏电和短路现象。
9.运行性能应在连续运行的情况下进行测试,以观察温度的稳定性和可靠性情况。
10.安全性能应在专业机构进行测试,以观察是否符合相关安全标准。
检验规则和标志、包装、运输、贮存方面:
1.医用冰箱应按照相关规定进行检验,并取得相应的检验报告。检验报告应包括电源电压和频率的波动范围、自动除霜功能、温度显示和记录功能、过温报警功能、断电报警功能、故障自诊断功能、密封性、绝缘性能、运行性能和安全性能等方面的测试结果。
2.医用冰箱应有明显的标识,包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。此外,还应有安全警示标识和使用说明书的配备。
3.医用冰箱的包装应符合相关规定,采用防震、防水、防尘的材料进行包装,以确保产品在运输过程中不受损坏。
4.医用冰箱在运输过程中应避免剧烈震动和碰撞,以防止产品损坏或性能下降。运输过程中还应遵守相关法律法规和标准要求。
5.医用冰箱的贮存环境应干燥、通风良好且无阳光直射的地方。此外,贮存场所应远离热源和易燃物品,以确保产品的安全性和稳定性。
低温冰箱,超低温冰箱
低温冰箱和超低温冰箱时有区别的,你想知道什么?
家用冰箱一般冷冻最低到达零下18度,所以低温冰箱和超低温冰箱都是商用或者工业用。
低温冰箱和超低温冰箱的划分不严格,只是习惯上而已。低温冰箱指零下-40°C以上的冰箱,如-20°C低温冰箱,-40°C低温冰箱等。超低温冰箱一般都能达到零下50°C,主要有-50°C低温冰箱,-60°C低温冰箱,-86°C低温冰箱。
选购(超)低温冰箱时要注意如下几个要素:
首先我们知道这种保存箱要排产品的结构多为立式箱里,正常情况下都有分制冷系统,显系系统,控制系统,当然了有制冷系统就会有一个制热系统,所以在选择这种保存箱的时候最重要的就是要看这些系统是否可以正常的工作,,应该说如果有哪一个系统不宜进行工作的话,那么这样的保存箱就不是好的保存箱了。
再者我们知道低温保存箱的由部是由聚氨酯整体发泡制作而成的,而这种高的聚氨酯整体发泡还具有很好的保温的作用,因此保湿性能的好坏就是直接判断是否选择这样的保存箱的一个根本的条件之一,因此日常在选择的时候一定要注意这方面的问题。保温性能要好,同时还应该具有重量轻的特点。
最后你要选个大品牌。低温冰箱都是医用的比较多,技术要求高,并不是随便一个企业就能生产的。大品牌有技术保障,使用起来放心。
希望对你有用。
参考资料: cdw/2014/0820/30.html
